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医用灭菌袋封口标准和测试
来源:http://www.aoqiyiqi.cn2018/06/11 19:32:46

    医用封口机在灭菌或运输储存过程中,灭菌包装内外会有产生压力差的情况,若装入器械过于紧绷,或灭菌袋剥离强度略有下降,就会导致潜伏的泄露和爆开风险。本文通过对GB/T19633-2005和ASTM F 1140两种尺度关于密封性的解读,具体论述了医疗器械启齿灭菌包装的密封性测试方法。
     医疗器械灭菌包装是当前医用包装使用较为广泛的形式之一,密封性是确保其内部无菌状态的的重要前提。破裂/蠕变测试是对包装件密封性的定量丈量方法,但以此作为包装密封性的评价依据尚显单薄。笔者建议另外应对包装整体的完好性进行检测,排查已存的泄漏点,消除泄漏隐患。

 
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